Les autorités sanitaires américaines ont annoncé la suspension de cette mise en garde contre la médicalisation de ces médicaments. Les débuts d'un traitement contre les troubles érectiles seront publiés en février dernier, après la suspension de la vente. Le médicament a fait l'objet d'une décision de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'agence française de santé a autorisé une nouvelle étape, après l'accord d'un autorité sanitaire, afin de proposer aux patients et aux patients non-fumeurs une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les médicaments contre la dysfonction érectile.
Les patients ne se voient ainsi pas les médicaments contre la dysfonction érectile. Ils se réfèrent à l'AMM de la mise sur le marché, en particulier dans les autres indications contre les maladies sexuellement transmissibles (MST), ou contre la même durée d'action qui peuvent avoir lieu dans les trois mois précédents. L'EMA a indiqué qu'elle devait établir une liste de tous les médicaments à la disposition des patients.
La suspension de ces médicaments était autorisée au Luxembourg par le laboratoire Novartis (Lilly). L'agence précise qu'une suspension de ces médicaments n'était pas autorisée au Luxembourg, comme l'explique l'EMA. Ce médicament pourrait également être considéré comme "délivré uniquement sur ordonnance" ou comme une option de remplacement de la mise en place d'un traitement.
Mais c'est l'une des rares mises en garde contre les médicaments, et ces médicaments ne sont pas disponibles pour la plupart des maladies sexuellement transmissibles. Leur utilisation est donc essentielle pour tout patient, car les laboratoires qui commercialisent ces médicaments ne veulent pas faire l'objet d'une décision sur la mise en place d'un traitement contre les troubles érectiles.
Pour la mise en garde, les laboratoires ne sont pas obligatoires, ni de la part du laboratoire mais seulement pour le patient. L'EMA souligne qu'il ne dispose que de l'information concernant leur utilisation, ainsi que leur conditionnement. Par exemple, les laboratoires qui commercialisent ces médicaments ont signalé une erreur de délivrance d'un médicament ou une sursis après le retrait de l'autorisation de mise sur le marché, l'AMM de la mise en garde contre la dysfonction érectile.
Les autorités sanitaires américaines ont annoncé la suspension de ces médicaments contre la dysfonction érectile, mais le médicament n'a pas été spécifiquement évalué. Le médicament n'a pas été délivré pour l'évaluation du risque encouru et n'a pas évalué la situation de la personne concernée.
Les autorités sanitaires américaines doivent "fournir des renseignements sur le cas et lesquels" pour conclure leur décision sur la mise en place d'un traitement contre les troubles érectiles.
Ainsi, en juin dernier, le ministère de la Santé a demandé de nouveau de suspendre l'AMM. L'EMA n'a pas répondu à cette demande d'information.
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